海门经济技术开发区、海门工业园区管委会，各区、镇人民政府（管委会），市各委办局，市各直属单位，各垂直管理部门（单位）：
经市政府同意，现将《海门市“十三五”食品药品安全专项规划》印发给你们，请认真贯彻执行。
海门市人民政府办公室
2017年4月11日
海门市“十三五”食品药品安全专项规划
食品药品安全是重大的政治问题、经济问题和民生问题，关系到人民群众生命安全、身体健康和社会和谐稳定。为了进一步加强食品药品安全工作，不断提高食品药品安全水平，促进食品药品产业健康发展，把海门建成食品药品最为安全的城市之一，按照省、南通市和市委、市政府对食品药品安全工作的总体要求、方针政策，根据《海门市国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》和《南通市“十三五”食品药品安全专项规划》，并结合海门实际，制定本规划。本规划的规划期为2016-2020年。
一、现状与形势
（一）“十二五”食品药品监管工作发展情况
“十二五”时期，是UedBet体育食品药品安全工作全面加强、食品药品安全形势持续稳定向好的时期。全市各地各部门坚持以保障人民群众饮食用药安全为目标，不断健全完善体制机制，切实加强安全保障能力建设，食品医药产业发展水平和人民群众满意度不断提升，守住了不发生源头性、区域性、系统性食品药品安全事故的底线。
食品药品监管体系不断健全完善。根据《省政府办公厅印发UedBet体育调整完善市县工商质监食品药品管理体制加强市场监管意见的通知》（苏政办发〔2014〕93号）、《市委办公室、市政府办公室UedBet体育印发〈海门市人民政府机构改革实施意见〉的通知》（海委发〔2015〕6号）精神，加快改革步伐，调整有关职能，较早完成了食品药品监管体制改革任务。实行“三合一”模式，组建市场监督管理局，加挂食品药品监管局牌子，同时承担食品药品监管、工商行政管理、质量技术监督三大部门职能，承担市食品安全委员会办公室的具体工作。按照监管重心下移的原则，全市共在区镇设置派出机构11个，基本实现了每个区镇有一个分局的目标。各区镇都设立了食品安全办公室，建立健全了镇、村（居）协管员、信息员队伍，基层食品安全监管网络实现了全覆盖。
食品药品监管机制建设成效明显。坚持问题导向，加强重点领域、重点产品监管机制建设，在学校食品安全、农村集体聚餐管理和豆制品综合整治等方面创新机制措施，得到了上级有关部门的高度肯定。在批发市场、农贸市场实施食用农产品溯源和公示制度，构建“农副产品物流中心检测、农贸市场自检、监管部门联动快检、实验室法定检测”四位一体的检测体系。不断完善药品、医疗器械质量监管工作机制，药品评价性抽验平均合格率达98%以上。全市药品生产、经营企业均通过新版GMP、GSP认证。推进医疗机构药品、医疗器械质量规范化管理，实施跟踪检查、动态监测，跟踪检查实现全覆盖。落实ADR监测和调查，药品不良反应报告数、医疗器械不良事件报告数持续位于南通市前列。
食品药品安全专项整治深入推进。始终保持打假治劣高压态势，有针对性地开展集中整治和专项打假行动，严厉打击食品药品领域违法犯罪行为。突出粮油、农产品、水产品、乳制品、肉制品、豆制品、保健食品等监管重点，开展打击“违禁超限、假冒伪劣”等突出食品安全问题专项整治。开展豆制品综合治理，构建全链条监管、全过程追溯、全方位服务、全行业自律“四全”监管模式，打造“放心豆制品工程”。市公安局治安管理大队增设食品药品和环境犯罪侦查中队，加大对食品药品安全犯罪的打击力度。“十二五”期间，全市共破获食品刑事案件5起，有力地震慑了食品安全犯罪行为。深入开展药品安全专项整治、药品“两打两建”专项行动、医疗器械“五整治”专项行动等，移送司法机关查办涉嫌犯罪案件22件，严厉打击了制售假劣药品违法犯罪行为。
食品药品安全监管能力明显提高。持续加大食品监督抽检和风险监测力度，至“十二五”末，全市食品抽检率达到3批/千人。全面加强监管信息化建设，建成农产品基地生产溯源信息平台，实现了对农产品生产流通过程的信息管理和农产品质量的追溯管理。建立生猪从屠宰到流通的信息追溯机制和水产品质量安全追溯网，推进食品生产企业追溯系统和肉菜流通追溯系统建设，实现药品生产企业电子监管码全品种覆盖、药品零售企业100%入网。分类推进化学污染物和有害因素监测、食源性致病菌监测、食源性疾病监测，监测人口覆盖率85%以上，涉及60类食品，年度平均合格率97%以上。
食品医药行业规范化管理水平得到提升。按照进一步转变政府职能的要求，监管部门努力创新食品药品安全监管工作的思路、模式和方法，推进行政审批制度改革，调动各方积极性，不断提高服务经济社会发展的贡献率。全市食品医药产业在经济下行压力增大的严峻形势下保持了良好的发展势头。深化行业诚信建设，组织开展“光盘行动”、“诚信经营”、创建餐饮服务示范街、药品安全示范企业和示范岗创建等活动。深化药械行业诚信体系建设，将诚信标准融入市场准入和药企质量管理规范认证体系，细化药品零售企业诚信建设考评标准。全市食品药品企业守法经营、诚信经营的意识普遍增强，违规违法案件大幅下降。
食品药品安全社会共治格局初步形成。制订并组织实施年度食品药品安全宣传计划，开展食品安全宣传周、安全用药月系列宣传活动。创建食品药品安全社区科普宣传站，建成科普宣传站200余家。开展食品药品安全知识进社区、进农村、进机关、进企业、进学校，在电视台、电台、报纸、网络开设食品药品安全知识专栏，加大《食品安全法》等法律法规的宣传力度。成立市食品安全行业协会，建立健全行业规范和奖惩机制。全市村居主动将食品安全的内容写进“村规民约”，引导村民自律，落实道德和舆论约束。设立食品药品监督投诉举报中心，100%办结群众的投诉举报。
（二）“十三五”期间面临的机遇和挑战
“十三五”时期，是UedBet体育率先全面建成小康社会决胜阶段和积极探索开启基本实现现代化建设新征程的重要阶段。UedBet体育食品工业和药械制造业将保持较快发展势头，食品药品产业发展对全市经济社会发展的重要性越来越突出。人民群众对食品药品安全健康需求呈现多样化趋势。
1.面临的机遇
一是食品药品安全监管改革与发展处于重要战略机遇期。党中央、国务院和省委、省政府对食品药品安全工作高度重视，以习近平同志为核心的党中央把食品药品安全工作提高到关系民生的政治任务来部署，提了“党政同责、标本兼治”、“四个最严”等新要求，为做好食品药品安全工作指明了方向。强化食品药品安全监管、确保公众饮食用药安全，已经成为实现科学发展的迫切需要，成为衡量经济发展、民生改善和社会进步的重要标志。市委、市政府把食品药品安全作为全面小康建设和构建民生幸福城市的重要内容，对进一步加强和改进食品药品安全工作提出了更高要求。
二是供给侧结构性改革为保障食品药品安全带来强劲动力。“十三五”期间，中国经济步入新常态，全面深化改革、推进供给侧结构性改革必然对食品医药行业产生深刻的影响。调整产业结构、提高集中度将成为未来食品医药产业发展的主题，食品医药经济发展片面依赖数量增长、发展方式相对粗放、发展水平相对较低的问题有望从根本上得到解决，影响食品药品安全的产业基础将会有大的改观，这为食品药品监管提升标准、加强规范、引导创新、科学监管提供了有利条件。
三是经济社会发展创造的有利因素不断积聚。创新驱动、转型发展和“智慧城市”建设的背景，互联网+的运用推广，将不断丰富食品药品监管的科技手段，推动食品药品生产经营企业的素质逐步提高。为确保食品药品质量安全，监管部门采取更为严格的监管措施，推进全过程溯源监管，加快诚信体系建设，提高生产流通规范化水平，为解决一些制约监管发展的深层次问题提供了有力保障。
四是国家食品安全城市创建为全面提升食品安全治理水平提供了契机。南通市五县（市）四区被列为第三批国家级食品安全城市创建试点地区，将推进海门市食品安全工作走入全面持续健康发展的轨道，各级政府对食品药品安全要素保障的力度将持续加大，监管体制机制将进一步健全完善，将有力地促进科学有效的食品安全治理体系的建立。
2.面临的挑战
一是食品药品安全的形势依然严峻。食品药品安全总体上仍处于风险高发期和矛盾凸显期，影响食品药品安全的因素呈现多样性、复杂性，特别是新技术、新材料、新工艺的广泛应用，使得监管工作面临UedBet体育新的课题；不法分子制假售假手段不断变化，监管工作的难度进一步加大；互联网销售食品药品、海外代购等新业态、新商业模式不断涌现，在方便群众消费的同时，也增加了食品药品安全风险。
二是保障食品药品安全的产业基础还不牢固。UedBet体育食品药品生产以中小型企业居多，集团化、规模化企业少。高风险食品多以小企业或小作坊形式存在，“小、散、乱、差”问题难以根治。部分食品药品生产经营主体安全意识淡薄，社会责任感缺乏，导致违法行为屡禁不止。
三是监管力量不足、监管方式滞后与监管任务繁重之间的矛盾依然存在。就目前而言，全市、特别是区镇基层食品药品专业监管人员不足，监管一线人员履职的理念、能力和手段与公众的期望有较大差距，专业知识和执法水平亟待提高。移动执法、远程监控等现代化监管手段运用还不普遍，现代设备、快筛快检等技术还没有得到全面推广使用。
四是检验检测等技术支撑能力亟待提高。食品药品检验检测资源整合缓慢，检验能力和水平还不能适应形势的发展、满足监管工作的需要。
二、指导思想、基本原则和发展目标
（一）指导思想
以邓小平理论、“三个代表”重要思想和科学发展观为指导，深入贯彻习近平总书记系列重要讲话精神，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的新发展理念，进一步健全体制机制。坚持预防为主、风险管理、全程控制、社会共治的工作方针，强化党政同责、属地负责，落实最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责，依法全面履行政府监管职责，不断提高监管能力。以科学防范食品药品安全源头性、输入性、系统性风险为重点，标本兼治，强化企业主体责任，推动产业快速健康发展，建设科学完善的食品药品安全治理体系。
（二）基本原则
坚持统筹协调，建立协同机制。把推进食品药品安全统筹协调发展作为当前和今后一段时期的一项重要任务。采取行之有效的措施，统筹推进食品药品产业发展，提高安全保障水平。优化资源配置，充分发挥食品药品监管各部门、各领域、各环节的作用，形成协同作战、齐抓共管的食品药品安全监管格局。
坚持以人为本，强化风险管理。把保障公众食品药品安全作为监管工作的出发点和落脚点，以提高公众食品药品安全知晓率和满意度作为工作的评价标准，努力做到“群众满意、社会认可”。依照风险管理原则，完善监测网络，注重食品药品安全风险信息收集、分析和交流，开展食品药品安全风险评估，采取相应的风险管理措施，完善食品药品安全预警、交流和应急处置机制，提高食品药品安全监管能力和监管效能。
坚持依法行政，立足长效监管。按照“依法行政、合理行政、正当程序、高效便民、诚实守信、权责统一”的要求，履行监管职责。建立健全覆盖全程和重要监控环节的监管网络，把集中整顿与长效机制建设结合起来，健全食品药品安全制度体系。
强化企业责任，实行社会共治。强化食品药品安全企业主体责任，逐步形成“企业自我约束、行业自律、政府有效监管、社会广泛参与”的食品药品安全工作新机制。充分发挥中介机构、专家、消费者权益保护组织和行业协会的作用，引导新闻媒体，形成社会监督合力。
（三）发展目标
通过5年的努力，“从田间到餐桌”、“从实验室到医院”的食品药品全过程监管机制更加完善，农药兽药残留超标、非法添加、制假售假等食品药品安全突出问题得到有效治理，检验检测、监管手段和技术装备不断改善，达到“全省一流、南通领先”水平，监管队伍素质和依法行政能力全面提升，重大突发事件得到有效控制，应急处置能力不断增强，企业自律意识明显提高，食品药品生产经营秩序明显好转，群众满意度不断提升，建成国家食品安全城市，使海门成为全省食品药品最安全、消费最放心的城市之一。
1.食品药品安全治理体系健全完善。按照“属地管理”要求，全面落实“四有两责”要求。加强食品药品监管专业队伍建设，到“十三五”末，食品药品监管人员数占行政区域内常住人口比重达到3人/万人，基层一线有70%的监管人员具有与食品药品监管工作相适应的专业知识和执法监督能力。按照《全国食品药品监督管理机构执法基本装备配备指导标准》要求，市、区镇两级食品药品监管机构业务用房、执法车辆、执法装备标准化配备率达到100%。
2.食品药品安全风险监测和监督抽检全面加强。建立完善市、区镇两级食品风险监测体系，食品安全风险监测区域覆盖率达100%。食品安全监督抽检覆盖所有食品供应渠道、食品品种和国家食品安全标准重点项目，抽检样本量达到6件/千人。农产品批发市场、农贸市场、大型超市100%建有食用农产品（食品）快检室。药品、医疗器械、化妆品生产企业抽检覆盖率达到100%。药品不良反应、医疗器械不良事件报告数分别达到400份/百万人、200份/百万人。
3.食品药品企业规范化管理水平明显提升。推行良好生产规范，规模以上食品生产企业80%以上达到危害分析与关键控制点体系（HACCP）或食品安全管理体系（ISO 22000）相关标准。保健食品生产企业100%实施《保健食品良好生产规范》；化妆品生产企业卫生规范达标率达到100%。药品生产100%实施《药品生产质量管理规范》（GMP，下同）要求；药品经营企业100%达到《药品经营质量管理规范》（GSP，下同）要求。医疗器械生产100%实施《医疗器械生产质量管理规范》要求。
4.食品药品安全应急处置和科技支撑水平不断提升。食品药品安全事故报告率、调查率、处置及时率均达到100%，确保不发生源头性、区域性重特大食品药品安全事件。建成覆盖食品安全全产业链的追溯体系，主要品种生产经营企业覆盖面达到90%以上。建立完善来源可查、去向可追、责任可究的药品全过程追溯体系。
5.公众食品药品安全意识不断增强。深化食品药品安全科普宣传站建设，广泛开展形式多样的食品药品安全知识宣传进社区、进学校、进工地、进乡村、进机关、进家庭等活动，社会公众对食品药品安全知识知晓率90%以上，满意度不低于70%。